6種複合免疫療法とは
6種複合免疫療法は、患者さん自身の血液から免疫細胞を採取し、体外で培養・活性化したうえで、再び体内へ戻す「免疫細胞療法」の一つです。
この治療の特徴は、一種類ではなく、がんに対する免疫反応の中でそれぞれ異なる役割を持つ6種類の免疫細胞を組み合わせて利用することにあります。なぜ異なる免疫細胞を組み合わせるのでしょうか。
私たちの免疫は、一つの免疫細胞だけで働いているわけではありません。異常な細胞に反応する細胞、標的を認識して攻撃する細胞、その働きを調節する細胞などが互いに関わりながら免疫反応をつくっています。
6種複合免疫療法は、こうした複数の免疫細胞を体外で培養・活性化し、再び体内へ戻すという考え方の治療です。
このページは「6種複合免疫療法」の情報提供に特化したページです。
6種複合免疫療法の仕組み
治療は、患者さんから血液を採取するところから始まります。血液中に含まれる免疫細胞を取り出し、専門の施設で一定期間培養して活性化・増殖させた後、点滴などによって再び患者さんの体内へ戻します。
治療は一度の投与で終了するとは限らず、採血、培養、投与という流れを一定の間隔で繰り返す場合があります。治療回数や間隔は、提供する医療機関や治療計画によって異なります。
6種複合免疫療法で使われる6種類の免疫細胞
6種複合免疫療法では、がんに対する免疫反応の中で異なる働きを持つ免疫細胞を組み合わせて利用します。
NK細胞
自然免疫を担う免疫細胞の一つで、異常が生じた細胞などに反応し、攻撃する働きを持っています。
NKT細胞
NK細胞とT細胞の両方の特徴を持ち、さまざまな免疫細胞の働きを調節する役割にも関わっています。
キラーT細胞
細胞表面のMHCクラスⅠに提示された抗原を手がかりに標的となる細胞を認識し、攻撃するT細胞です。
つまり、キラーT細胞の働きを考えるときには、免疫細胞側だけでなく、がん細胞側のMHCクラスⅠがどのような状態にあるのかという、上流からの視点も重要になります。MHCクラスⅠ誘導型免疫治療は、この「がん細胞側」に着目した治療です。
γδT細胞
一般的なT細胞とは異なる方法で標的を捉え、免疫反応に関わるT細胞の一種です。
樹状細胞
抗原を取り込み、その情報をT細胞などへ伝える「抗原提示」に重要な役割を担っています。
ヘルパーT細胞
サイトカインなどを介して、ほかの免疫細胞に働きかけ、免疫反応を調節するT細胞です。
このように、それぞれの免疫細胞には異なる役割があります。
ただし、ここで一つ分けて考えておかなければならないことがあります。
それぞれの免疫細胞の働きが研究によって明らかになっていることと、「この6種類を組み合わせた治療そのもの」にどの程度の臨床的な根拠があるのかは、同じ話ではありません。
6種複合免疫療法の流れ
6種複合免疫療法は、患者さんから血液を採取し、そこから免疫細胞を取り出すところから始まります。採取した免疫細胞は専門の施設で一定期間培養し、活性化・増殖させた後、点滴などによって再び患者さんの体内へ戻します。
採血 → 免疫細胞の分離 → 培養・活性化・増殖 → 点滴による投与
この一連の工程を、治療計画に沿って一定の間隔で繰り返す場合があります。
治療回数や間隔は、提供する医療機関や患者さんの状態などによって異なります。
6種複合免疫療法のエビデンス（根拠）
6種複合免疫療法に関連する研究として、2023年にScientific Reportsに掲載された査読論文があります。
この研究では、健康な人の血液から得た免疫細胞を用いて複数の免疫細胞を同時に培養し、培養した細胞の性質や、実験環境におけるがん細胞に対する作用などが検討されています。
一方、この研究は実際のがん患者さんを対象に、がんの縮小や進行、生存期間などを評価した臨床試験ではありません。論文でも、培養した細胞を用いた治療の有効性については、今後の臨床研究による検証が必要とされています。
このため、6種複合免疫療法については、基礎的な研究報告と、患者さんに対する臨床的な有効性を示すエビデンスを分けて捉える必要があります。
なお、6種複合免疫療法は、再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等提供計画のもと、自由診療として提供されています。「再生医療等提供計画」は再生医療等を提供するための法制度上の手続きであり、治療効果について国の承認を受ける制度とは異なります。
再生医療等提供計画とは
再生医療等提供計画は、再生医療等を提供するための法制度上の手続きです。
そのため、「提供計画があるか」と「どのような臨床的な根拠が示されているか」は、それぞれ確認する必要があります。
6種複合免疫療法の副作用やリスク、治療前に確認したいこと
提供医療機関の説明では、一過性の発熱、注射部位の発赤、発疹、かゆみなどが報告されています。
発熱については37〜38℃程度で、数日以内に改善することが多いとされています。
なお、採取した免疫細胞を一度体外へ取り出し、培養・加工したうえで再び投与するため、患者さんに起こる副作用だけでなく、細胞の培養や品質管理についても確認が必要です。
治療を受ける前には、どのような副作用が報告されているのかだけでなく、異常が起きた場合の対応や、細胞がどこでどのように培養・管理されているのかについて説明を受けて確認してください。
免疫細胞は、どこで培養・管理されるのか
患者さんから採取された免疫細胞は、細胞培養加工施設で培養・加工され、必要な工程を経て患者さんへ投与されます。
6種複合免疫療法を知るうえでは、「どの免疫細胞を使うのか」だけでなく、採取した細胞がどこで培養・加工され、どのような管理のもとで患者さんへ戻されるのかも治療内容の一部として確認する必要があります。
治療を行う医療機関、治療を担当する医師、細胞を加工する施設、培養や品質管理の体制などを知ることで、自分が受ける治療がどのような体制で提供されるのかを知ることができます。
6種複合免疫療法の対象となるがん
6種複合免疫療法は、特定のがん種だけを対象とした治療ではなく、肺がん、胃がん、大腸がん、膵がん、肝がん、乳がんなど、複数のがんを対象として自由診療で提供している医療機関があります。
また、再発・転移のあるがんを治療対象としている医療機関もあります。
このように対象となるがんの種類や治療を受けられる条件は医療機関によって異なりますので、事前の確認が必要です。
6種複合免疫療法の費用と保険適用
6種複合免疫療法は、公的医療保険が適用されない自由診療として行われています。
そのため治療費は全額自己負担となり、金額や治療回数も医療機関によって異なります。
ここで確認すべきは、「1回いくらか」だけではありません。
診察、検査、採血、細胞の培養・加工、投与など、どこまでが提示された料金に含まれているのか、
さらに予定されている治療回数まで含めると総額はいくらになるのかを確認することで、治療全体に必要な費用が見えてきます。
| 項目 | 保険診療で行われる免疫治療 | 自由診療で行われる免疫治療 |
| 対象 | 治療ごとに適応条件がある | 医療機関・治療ごとに異なる |
| 費用 | 公的医療保険が適用される | 原則として全額自己負担 |
| 治療内容 | 承認された薬剤・治療を適応条件に基づいて行う | 治療ごとに内容や方法が異なる |
| 確認すること | 適応条件、副作用、治療目的 | 仕組み、研究内容、対象、費用、リスクなど |
自由診療が保険診療より効果が高いことを意味するものではありません。
※東京MITクリニックでは、6種複合免疫療法は提供していません。本ページは、がん免疫治療の選択肢の一つである6種複合免疫療法について、一般的な医療情報を提供することを目的としています。
がん免疫療法の費用
費用は、受ける免疫治療や医療機関によって大きく異なります。
保険診療として行われる治療では公的医療保険が適用されますが、自由診療として行われる免疫治療では、原則として患者さんの自己負担です。
自由診療を検討するときには、初診・再診・検査・薬剤・治療回数・治療期間・追加費用を含め、治療全体でどの程度の費用になるのかを確認することが大切です。
6種複合免疫療法の効果の確認方法
6種複合免疫療法の効果は、CTやMRIなどの画像検査、リスクチェッカー検査、腫瘍マーカー、症状や全身状態などをもとに、治療前後の変化を確認していきます。
画像検査ではがんの大きさや広がり、腫瘍マーカーでは数値の推移、血液検査では免疫細胞やサイトカインなどの変化を確認し、それぞれの結果をあわせて治療の経過を見ていきます。
免疫に関する血液検査にはさまざまなものがあり、NK細胞活性、Th1/Th2比、サイトカインなどを含む27項目を調べるリスクチェッカー検査（東京MITクリニック）も、その一つです。
がん治療の相談
東京MITクリニックでは、現在の病状やこれまでの治療経過を確認したうえで、MHCクラスⅠ誘導型免疫治療をご案内しています。 ご本人だけでなく、ご家族からの相談も受け付けています。
0120-556-135 受付時間：10:00〜18:00（土・日・祝日を除く）
関連ページ
参考文献
1. 6種複合免疫療法に関連する培養免疫細胞の研究
Scientific Reports, 2023
複数の免疫細胞を同時に培養し、がん細胞株に対する細胞傷害活性などを検討した研究。
2. 厚生労働省「再生医療について」
再生医療等安全性確保法、再生医療等提供計画などの制度に関する公的情報。
3. 厚生労働省「e-再生医療」
再生医療等提供計画の公開情報を確認できる厚生労働省のデータベース。
