ネオアンチゲン免疫複合治療とは

免疫細胞を知る

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免疫細胞とは「体内に侵入した異物の排除」という役目をもった細胞グループです。

そして、その多くが血液の中で白血球の一部となって日夜、私たちの体内を循環しています。もちろん、免疫細胞の日常は体内に侵入する異物やバクテリア、ウイルスなどの排除が主となりますが、がん細胞が突然発生した際にも、「がん細胞も異物」と見なして強力な排除活動を開始します。
ここでは、がん細胞と闘う免疫細胞とそのメカニズムを簡単に説明してみましょう。

1) 自然免疫の存在

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自然細胞とは、生まれたばかりの若いがん細胞を選んで排除する免疫細胞です。

がんを排除する免疫力には二つの系統があります。一つが「自然免疫」を担当するマクロファージやNK細胞といった免疫細胞です。これらの免疫細胞は、異物を認識する「パターン認識受容体」という大まかな仕組みによって誕生したばかりのがん細胞を特定し、即座に破壊へと導きます。こうした特徴を活用した治療方法が、「NK細胞療法」や「樹状細胞療法」といったがん免疫療法です。
しかし、こうして即座に対応する免疫細胞も、ひとたび、がん細胞を取り逃がして成熟させてしまうと、役目はそこで終了です。そこで、進行／成熟したがん細胞には次の「獲得免疫」が対応することになります。

2) 獲得免疫の力

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獲得免疫とは、進行したがん細胞を排除する免疫機構です。

自然免疫から逃れたがん細胞は、ほんの数日で「成熟したがん細胞」に生まれかわります。成熟したがん細胞の特徴は、自然免疫による攻撃を全てかわしてしまう点にありました。そして、新たに成熟したがん細胞を攻撃する手段として、「MHCクラスⅠペプチド」というがん細胞表面の「識別マーカー」が活躍することになります。そこで、このがん細胞表面の識別マーカー、「MHCクラスⅠペプチド」目がけて攻撃を行う「獲得免疫」が登場することになります。そして、この獲得免疫をになう免疫細胞が、「キラーT細胞」と「ヘルパーT細胞」だったのです。

ヘルパーT細胞は、自然免疫で活躍した樹状細胞やNK細胞が取得したがん情報によって活性化します。次いで、この活性化したヘルパーT細胞がキラーT細胞を活性化すると、もっとも強力な「活性化キラーT細胞」が誕生します。そして最後に活性化キラーT細胞は、成熟したがん細胞表面に現れる識別マーカー「MHCクラスⅠペプチド」を目がけて猛攻撃を加え、徹底的にがん細胞を破壊します。

こうして、「高度進行がん／ステージ4」に対する治療に成熟がん細胞をターゲットにした「免疫チェックポイント阻害剤」や「ネオアンチゲン免疫治療」などのがん免疫治療が行われるようになりました。

獲得免疫を応用した「がん免疫治療」の利点

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獲得免疫を応用したがん免疫治療の利点は、がん細胞を正確に特定したうえで集中して攻撃が行える点です。

初期の自然免疫を逃れ大きく成熟してしまった「高度進行がん／ステージ4」のがん腫瘍除去に要求されるのは、いかに強力な「獲得免疫」を発動させるかにかかっています。そのためには、無数にある細胞の中から成熟がん細胞だけをいち早く特定し、即座に破壊へと導かねばなりません。そこで、こうした「獲得免疫」という一連の免疫応答を開始させるには、

・がん細胞表面の「MHCクラスⅠペプチド（主要組織適合性抗原複合体）」という識別マーカーの発現を促し、
・併せて、「キラーT細胞（細胞傷害性T細胞）」の活性化技術を導入し、
・活性化キラーT細胞が損傷させたがん細胞を、アポトーシス（プログラム細胞死）というメカニズムによって効率よく排除せしめること。

これらの条件を目指したがん免疫治療「ネオアンチゲン複合免疫治療」の提供に至ったのです。

東京MITクリニックは

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・識別マーカーの再発現を目指す「MHCクラスⅠペプチド誘導」
・免疫細胞の活性化を助ける免疫活性物質の生成を目指す、「サイトカイン誘導」
・プログラム細胞死（アポトーシス）による細胞の排除を目指す「アポトーシス誘導」

上記の3つを複合した治療法を用い、保険診療との併用が可能な治療を実施しています。

MHCクラスⅠペプチド誘導

がん細胞表面のがん識別マーカー「MHCクラスⅠペプチド」を再発現させることは、活性化キラーT細胞の攻撃を精密にがん細胞へと導くうえで欠かせない根源的な治療手法となります。この治療の仕組みは、がん腫瘍ごとに異なる固有のネオアンチゲン（ネオ抗原）というペプチドを、「MHCクラスⅠペプチド」として明確に再発現させるノウハウに基づきます。それにより、「活性化キラーT細胞」という獲得免疫系の攻撃をがん細胞に集中させる戦略です。
そして、その具体的な治療手段は、これまでの基礎研究／臨床応用によって培われた注射剤フォーミュラによる約1時間の点滴治療です。

サイトカイン誘導

免疫機構をかいくぐったがん細胞が体内に定着すると、初めのうちはがん細胞と免疫細胞ともに互角に闘う環境が作られます。
しかし、やがてがん細胞の活発化によって免疫力に相対的な弱体化が生じると、免疫力が十分に発揮できない「免疫疲弊（めんえきひへい）」という状況に陥ります。このような免疫力の低下、すなわち免疫疲弊がリスクチェッカー検査によって判明した場合には、免疫細胞によって生成される活性化因子「サイトカイン」の生産を促し、がん細胞への攻撃力を回復させなければなりません。そこで、具体的な治療手段として、免疫細胞に働きかけてサイトカインの生成を促す「グルカン系多糖類」製剤の経口投与を開始することが主になります。

アポトーシス誘導

免疫疲弊という悪化環境によってがん細胞が猛烈に増殖し始めると、やがて、がん細胞内部に備わった小器官「ミトコンドリア」にも機能障害が現れはじめます。その結果、本来はミトコンドリアによって発令される重要な細胞の消滅プロセス「アポトーシス（プログラム細胞死）」も停止してしまい、がん細胞の増大をことさら助長してしまいます。

そこで、具体的な対応はミトコンドリアの機能改善を一層おし進めることです。

具体的には、電子供与性という特殊な性質を持ったミネラル製剤の内服により、ミトコンドリア内部の「電子伝達系／酸化的リン酸化」といったエネルギー産生系の活性化を図ります。すると、それによるミトコンドリア機能の改善によって再びアポトーシス（プログラム細胞死）が発令されて、がん細胞の破壊と体外への排除が促されるのです。この場合の治療手段は、受動的電子供与体（PEDs：Passive Electron Donators）と呼ばれる特殊なミネラル製剤「AMD」の内服を行います。

その他の併用／免疫治療

これまでに述べた1）～3）の免疫治療手法は、ネオアンチゲン複合免疫治療の根幹をなすものでした。しかし、遺伝子／DNAの突然変異によって生じるがん腫瘍の原因はさまざまです。そこで、難治性の進行がんに伴いやすい以下の病態にもそれぞれの治療手法が用意されています。

A：難治性の進行がんに伴いやすい病態
悪液質対策：グレリン様物質製剤の応用

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がん細胞の増大にともなう病状の一つに、免疫細胞の著しい消耗や活性化因子（サイトカイン）の無秩序な暴走によって急速に病状を悪化させてしまう「悪液質」があります。そこで、リスクチェッカー検査によってこうした病状の併発を認めた場合には、即座にグレリン様アミノ酸ペプチド製剤の投与を実施します。

この製剤の特徴は、体内でのタンパク質の合成促進による「MHCクラスⅠペプチド」発現に寄与し、高度の進行がんなど急な治療対処を要する病状にも有効な点です。こうした治療手法はNEO AGING（ネオエイジング）という細胞老化制御理論よる治療手法の一つです。

B：サイトカイン・ストーム対策：ヒストン脱アセチル化の応用

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同じく高度の進行がんにおいて、時に「炎症性サイトカイン」という活性化因子の無秩序かつ急速な増加が認められることがあります。
こうした原因には長期間にわたって継続した免疫疲弊の最終形態や、がんに関連した遺伝子の突然変異が原因であることが判明しつつあります。

そこで、このような病態に陥って炎症性サイトカインの暴走が生じた際には躊躇なく、ヒストン脱アセチル化対策を併用します。この治療手法は、活動を開始した変異遺伝子／DNAの活動を抑止する「遺伝子サイレンシング」効果を目的としたものであり、NAD＋（ナッド）と呼ばれる補酵素の誘導体を経口投与することで実施が可能です。

免疫治療のメリット

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■ 利用可能ながんが広範囲にわたる

免疫治療は免疫応答の活性化というメカニズムにより、再発・転移性がんのほか、高度進行がんや末期がんの治療応用が可能です。

■ 標準治療との併用

近年では「免疫化学療法」という概念により、従来の抗がん剤との併用もしばしば行われるようになりました。もちろん、手術や放射線治療との併用も可能です

■ 一人一人に合わせた治療が可能

各症例に応じた病状や、免疫治療エビデンスとしてのがん専門／免疫複合検査プログラム（リスクチェッカー検査）などの結果を踏まえ、各種の治療カスタマイズが可能です。

免疫治療のリスクと副作用

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副作用

MHCクラスⅠペプチド誘導	使用する注射製剤を点滴投与する際、稀に顔のほてり感を自覚する場合があります。（発現エビデンス：1％以下）
	なお、採血／点滴時に消毒用アルコール綿を使用した場合、稀に皮膚の軽い赤みを生じる場合があります。（発現エビデンス：5％程度）
アポトーシス誘導	粉末に調剤された内服剤を空腹時に内服した場合、稀に胃部に清涼感を感じる場合があります。（発現エビデンス：3％以下）
サイトカイン誘導	カプセル形状の本製剤を服用開始した初期に1～2日ほど便秘生じた例があります（発現エビデンス：1％以下）
遺伝子サイレンシング（ヒストン脱アセチル化誘導）	カプセル形状の製剤を服用開始後、初日に便秘傾向を示した例があります（発現エビデンス：3％以下）
悪液質対策（グレリン様アミノ酸ペプチド製剤）	口腔内崩壊錠という性質により、服用後に口腔粘膜の荒れが認められたケースがあります。（発現エビデンス：5％前後）

自由診療による治療費

当院での検査／治療はすべて保険適応外の自由診療となります。また治療費用はご本人の病状や治療開始時期等によっても異なるため、あらかじめ担当医との相談や綿密な事前調査が望まれます。

治療期間・治療総額の標準的な目安

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進行がんステージⅢ〜比較的軽症なステージⅣ程度

治療回数／通院期間

6回の治療／6ヶ月程度のご通院目安
治療総額目安300,000円～900,000円（ご病状により変動もあります）

高度進行がんの治療例（高度進行がん／ステージⅣ等）

治療回数／通院期間

6～7回の治療／6ヶ月程度のご通院治療総額目安
900,000円(税込)～1,500,000円(税込)前後（比較的体調が保たれている場合）
1,500,000円(税込)～2,500,000(税込)円前後（病状に著しい悪化が認められる場合）

※高度進行がんへの治療ご費用はご本人さまのご病状に大きく異存致します。万一、病状の著しい悪化が見込まれる場合には、改めて事前にご案内をさし上げますのでご安心下さい。

費用一覧(1回或いは1ヶ月単位)(税込)

院での検査／治療はすべて保険適応外の自由診療となります。どうか、事前にご承知おき下さい。

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治療内容	ご費用(税込)
初診料（初回のみ）	22,000円
再診料（以後の各診療毎に）	5,500円
リスクチェッカー検査（1回）	132,000円
治療評価用の血液検査	19,800円
ネオアンチゲン・ペプチド誘導（点滴）	572,000円
サイトカイン誘導（内服）1ヶ月分	79,200円
アポトーシス誘導（内服）1ヶ月分	105,600円
悪液質対策（内服）1ヶ月分	36,000円
採血・点滴に関する消耗品雑費	2,090円程度

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